Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - lipid modifiserende midler - glybera er indisert for voksne pasienter diagnostisert med familiær lipoprotein lipase mangel (lpld) og lider av alvorlige eller flere pankreatittangrep, til tross for diettfettbegrensninger. diagnosen av lpld må bekreftes ved genetisk testing. indikasjonen er begrenset til pasienter med påviselige nivåer av lpl-protein.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). iblias kan brukes for alle aldersgrupper.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

avimedical b.v. - itraconazole - antimycotics for systemisk bruk, triazole derivater, itrakonazol - avian - for behandling av aspergillosis og candidiasis i følgesvenn fugler,.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - nervesystemet, andre hypnotics og beroligende midler - hunder - lindring av akutt angst og frykt assosiert med støy hos hunder.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - porcine circovirus rekombinant virus (cpcv) 1-2, inaktivert - immunologicals - griser - aktiv vaksinering av griser over en alder av tre uker mot svin circovirus type 2 (pcv2) for å redusere viral load i blod og lymfoide vev, og lesjoner i lymfoide vev forbundet med pcv2-infeksjon, samt for å redusere kliniske tegn, inkludert tap av daglig vektøkning, og dødelighet forbundet med post-avvenning multisystemic wasting syndrome.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gamithromycin - antibakterielle midler til systemisk bruk - cattle; pigs; sheep - cattletreatment og metaphylaxis av bovint respiratorisk sykdom (brd) forbundet med mannheimia haemolytica, pasteurella multocida og histophilus somni. tilstedeværelsen av sykdommen i flokken bør etableres før metafylaktisk bruk. pigstreatment av svin luftveislidelser (srd) som er forbundet med actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis og bordetella bronchiseptica. sheeptreatment av smittsomme pododermatitis (fot rot) i forbindelse med smittsomme dichelobacter nodosus og fusobacterium necrophorum krever systemisk behandling.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - ocriplasmin - retinal sykdommer - Øyemidler - jetrea er indisert hos voksne til behandling av vitreomacular traction (vmt), inkludert når det er forbundet med makulært hull med diameter mindre enn eller lik 400 mikron.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - tidlig brystkreft (ebc)kadcyla, som en enkelt agent, er indikert for adjuvant behandling av voksne pasienter med her2-positiv tidlig brystkreft som har rester av invasiv sykdom i bryst og/eller lymfeknuter, etter neoadjuvant taxane-basert og her2-rettet behandling. metastatisk brystkreft (mbc)kadcyla, som en enkelt agent, er indisert for behandling av voksne pasienter med her2-positiv, inoperabel lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som tidligere har fått trastuzumab og en taxane, hver for seg eller i kombinasjon. pasienter bør ha enten:mottatt før behandling for lokalt avansert eller metastatisk sykdom, ordeveloped sykdom tilbakefall under eller innen seks måneder etter at du har fullført adjuvant behandling.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). dette preparatet inneholder ikke von willebrand faktor og er derfor ikke indisert i von willebrand sykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholsyre - metabolisme, innfødte feil - galle- og leverterapi - cholic syre fgk er angitt for behandling av medfødt feil av primære gallesyre syntese, i spedbarn fra en måned av alder for kontinuerlig livslang behandling gjennom voksen alder, og omfatter følgende enkle enzymet mangler:sterol 27-hydroksylase (presentasjon som cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) mangel;2- (eller alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) mangel;kolesterol 7 alfa-hydroksylase (cyp7a1) mangel.